Nyt: Automatiseret GSPR Annex I-tjeklistegenerering nu tilgængelig Læs mere
CaptainCompliant
For producenter af medicinsk udstyr software

Stop med at gætte om du vil bestå revisionen

Upload dine IEC 62304- og ISO 14971-dokumenter. Se præcist hvad der mangler – før dit notified body gør det. Få en komplet GSPR gap-rapport på 48 timer.

Gratis for dit første produkt—for evigt
48 timer til din første gap-rapport
Ingen konsulent nødvendig

Intet kreditkort • Ingen salgsopkald • Bare upload og kør

ISO 27001-certificeret

GDPR-kompatibel

EU-datahosting

Den reelle pris for forkert gap-analyse

De fleste teams indser ikke hvad overenstemmelsesforsinkelser faktisk koster

3 måneder

Af din runway

Det er hvad de fleste teams brænder bare på at finde ud af hvilken dokumentation de mangler. I mellemtiden venter patienterne.

€75.000

For en PDF

Det er hvad konsulenter tager for gap-analyse. Det meste går til folk der efterlader dig med en rapport og et håndtryk.

"Vi har brug for mere"

Den frygtede e-mail

3 ud af 4 revisioner kommer tilbage med krav om yderligere beviser. Hvad hvis du fandt de gaps før de fandt dig?

Fra kaos til tjekliste i 4 trin

Sådan fungerer det

Upload dine dokumenter, se dine gaps, luk dem med dit team

Trin 1

Slip dine filer

Træk IEC 62304, ISO 14971 og QMS-dokumentation ind. Vi accepterer PDF, Word og Excel – og organiserer alt automatisk efter type.

  • Krypteret upload (AES-256)
  • Auto-kategorisering efter dokumenttype
  • Fuld versionshistorik
PDF
DOCX
XLSX
Drop files
Compliant
3 Gaps
Analyzing
AI analyzing 23 GSPR chapters
Trin 2

Se hver gap kortlagt

Vi læser dine dokumenter som en revisor ville gøre – kortlægger hver påstand til GSPR-krav. Du ser præcis hvilke kapitler der er dækket, hvilke der har gaps, og hvilke beviser der mangler.

  • Dækning per GSPR-kapitel
  • Klassificering af gap-alvorlighed
  • Links til kildedokumenter
Trin 3

Eksporter revisionsklar dokumentation

Generer din komplette Annex I GSPR-tjekliste med ét klik – med sporbarhed til præcis hvor hvert krav er adresseret i din dokumentation.

  • Alle 23 GSPR-kapitler
  • Bevislinks inkluderet
  • Excel, PDF eller Word-eksport
GSPR Annex I
23 chapters
85%
Chapter 1: General Safety
5 requirements verified
Complete
Chapter 14: Software Safety
IEC 62304 compliance
Complete
Chapter 3: Risk Management
ISO 14971 mapping
2 gaps
Chapter 7: Clinical Evaluation
Pending analysis
Pending
Auto-generated from your docs Export ready
Compliance Dashboard
Live
Compliance Score
0 %
Gaps Remaining
0 of 47
Documents
0 analyzed
+42
IEC
92%
ISO
78%
QMS
95%
Real-time updates
Trin 4

Luk gaps med dit team

Tildel gaps til de rigtige personer. Spor fremskridt i realtid. Ved præcis hvor tæt du er på revisionsklar til enhver tid.

  • Tildel og samarbejd
  • Spor fremskridt per kapitel
  • Komplet revisionsspor
0
Gratis for evigt
48 t
Til første gap-rapport
23
GSPR-kapitler kortlagt
0
Salgsopkald nødvendige
Se Forskellen

12 Uger vs 48 Timer

Se hvordan din compliance-rejse forvandles

Traditionel tilgang

12 uger • €75,000+
Hyr konsulent
Kickoff-møde
Dokumentindsamling
Manuel gennemgang
Frem og tilbage
Endelig rapport
vs

Med Captain Compliant

48 timer • €0
11 uger saved
Upload dokumenter
AI-analyse
Gap-rapport klar

Samme resultat. 12x hurtigere. 75x billigere.

Hvorfor ikke prøve?

Vi har fjernet alle undskyldninger. Seriøst.

Intet kreditkort kræves

Tilmeld dig med e-mail. Det er alt.

Ingen salgsopkald

Upload dine dokumenter og se resultaterne. Ingen demo nødvendig.

Ingen kompleks opsætning

Træk, slip, færdig. Gap-analyse starter automatisk.

Behold dine rapporter for evigt

Selv på den gratis plan. Din analyse udløber aldrig.

Kom i gang Captain Compliant Traditionel
Tid til første indsigt 48 timer 6-12 uger
Omkostning at prøve €0 €5.000+
Forpligtelse Ingen Måneder
Teamet Bag Captain

Bygget af regulatoriske fagfolk, der har levet denne smerte

Vi er ikke bare endnu en SaaS, der prøver at sælge dig AI. Vi er compliance-eksperter, der byggede det værktøj, vi ønskede fandtes.

"Vi brugte 14 uger på gap-analyse manuelt for én klient—kun for at få 23 yderligere beviskrav tilbage fra det bemyndigede organ. Der måtte være en bedre måde."
25+ År
inden for MDR & MDD-compliance
100+
tekniske fil-gennemgange
50+
MDR-certificeringer vejledt

Dyb Domæneviden

IEC 62304
Software-livscyklusprocesser
ISO 14971
Risikostyring
IEC 82304
Sundhedssoftwareprodukter
GSPR Bilag I
Alle 23 kapitler kortlagt

Samarbejdet Med

BSI
TÜV SÜD
SGS
Dekra

* Experience working with technical documentation reviewed by these organizations

Du har læst så langt. Du ved du har brug for dette.

Det eneste spørgsmål er om du vil bruge €75.000 og 12 uger på at finde ud af det—eller 48 timer og €0.

Intet kreditkort • Ingen salgsopkald • Bare upload og kør

Klar til at se hvad der mangler?

Gratis for dit første produkt—for altid.

Se mine gaps